● 偏差调查效率低下:东奔西跑收集信息,纸质记录难以追溯,调查周期冗长 ● CAPA执行不到位:措施执行缺乏监控,同类问题反复发生,改进效果有限 ● 多基地管控困难:质量数据分散孤立,集团管控如同"盲人摸象",决策缺乏依据
Business pain points
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业务痛点:您的企业是否正面临这些质量管理挑战?
解决方案
产品简介
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Akso eGXP® 质量管理系统由资深行业专家精心设计,涵盖供应商管理、变更控制、偏差处理、OOX调查、CAPA管理、产品放行、内外部审计、投诉召回、质量回顾等核心质量流程模块。系统全面覆盖质量体系与产品生命周期管理,支持企业按需灵活部署,助力数字化转型。
主要功能————
主要功能
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全流程电子化管控

覆盖偏差、变更、CAPA、审计等各类质量事件,全程在线流转,进度可视化,互联可追溯,通知自动触发

主要功能
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系统集成与数据聚合

预置标准接口,自动抓取多系统数据,一键生成分析报告,结合BI工具进行多维度可视化分析,快速发现异常趋势

主要功能
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AI辅助智能分析

内置风险评估、调查工具等行业最佳实践,支持流程智能联动,AI自动匹配历史相似事件,主动提示潜在风险

主要功能
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闭环管理与效果验证

从事项发起、审批、执行到效果验证,全程线上闭环管理,支持多种验证方式,到期自动提醒,确保措施有效落地

主要功能
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集团统一策略管理

支持全集团统一流程与质量标准,兼顾本地柔性配置,为管理层提供各基地KPI实时视图,实现精细化管控

智能报告回顾分析

快速生成质量事件报告,可按级别、根源类型等多种分类查阅,一键生成产品质量及质量体系回顾报告。

无代码纯四类可配置

可根据用户质量管理业务范围独立配置功能模块,满足特定需求并与第三方系统集成,自动关联来源信息。

可视化

高层领导众观全局,实时监控企业质量管理状态,合理利用企业资源,确保质量体系有效运作。

重复偏差智能识别

人工录入偏差信息时,系统利用AI识别工具自动获取历史数据中与当前内容相似数据,给予重复偏差提醒。

合规可靠

由GMP专家对系统功能设计进行指导和审核,确保满足GMP法规要求,帮助企业降低合规性风险。

多语言支持

内嵌AI翻译工具,自动识别系统录入数据进行翻译。可根据系统选择语言,支持中英文双语系统。

亮点优势
质量事件处理效率提升
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审计准备时间减少
%+
集团质量管控
风险可视化
决策有依据
客户价值
阿克索深度理解QA的挑战与压力。我们提供的不只是软件,更是源自药企审计经验的“最佳实践”,助您轻松管理质量流程、年度回顾等,实现质量体系的闭环优化与卓越运营。
客户评语

客户评语

副标题

在2022年12月新华制药布洛芬保供战役中,我们不仅面临着要快速扩增产能的压力,更需要时刻满足合规要求避免质量风险。而凭借Akso eGMP系统的强大性能,我们得以快速完成相关变更项,相较其之前线下流程,变更等质量事件处理效率提高80%以上!同时,Akso服务团队专业的业务素质也带给我们足够的惊喜!
我们应用QMS系统后,质量事件平均处理效率提升86%以上,特别在数据统计、行动项追踪等方面,效率提升了100%以上。自2021年系统上线以来,运行稳定,平台数据信息准确可靠,清晰透明,运用分析模型及时发现不良趋势,辅助管理层快速作出正确决策,从而实现了质量管理体系持续改进。
当初选择Akso QMS系统,是因为其系统能满足全球药政合规的要求,不仅符合国内相关法规要求,而且能符合FDA、欧盟法规最高标准要求要求,不仅给我们带来质量事件处理上效率的提升,而且应用系统后,就完全不用担心国内外的官方审计了
Akso QMS系统十分先进,系统能够自动生成开放的标准的API接口和系统集成功能,通过IT技术很好的实现了远程协同与实时联动,能够快速与我司的ERP、ERP,MES,LIMS、OA等系统便利集成,极大方便我司各系统之间的链接和数据互通共享,给Akso点赞!
作为新华制药子公司,我们在总部QMS系统实施过程中切身感受到Akso系统先进的IT技术架构和高可配置能力,无论面对多复杂的流程、数据关系还是报表看板时,Akso系统都可以通过配置即可满足响应所有URS,强大的配置能力值得我们相信。
在欧意药业100车间建设中,Akso服务团队24小时响应我们的需求,而且Akso系统只需轻松配置就能满足我们的要求,系统还能持续升级,让我们一直应用适配版本,不需要耗费大量时间和资金投资基础设施,帮助我们极大地提高了工作效率和成效。
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奠定合规、高效、智能的数字化根基
请拨打咨询热线: 023-63063004   手机号:173 5326 2581


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质量管理系统客户成功药企百强公司动态企业简介公司名称: 重庆阿克索信息科技有限公司
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档案管理系统

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质量回顾系统


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电子记录系统


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