【关于乐普生物】乐普生物科技股份有限公司是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域(尤其是靶向治疗及免疫治疗)的创新型生物制药企业。公司致力于通过先进的ADC技术开发平台开发创新型ADC,并旨在开发出更优化、更创新的药物,更好地服务于癌症患者的未被满足的临床需求。公司致力于通过内部研发与战略合作相结合的方式持续开发市场差异化管线,加强自主生产能力,在中国通过专业的销售及营销团队,在国际通过...
深圳市卫光生物制品股份有限公司(股票代码:002880),国家级高新技术企业,深圳市唯一的血液制品生产企业,光明区国有控股上市企业。创建于1985年,主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种23个规格。先后获得“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创新奖”“深圳市质量百强企业”“深圳品牌百强”等多项荣誉。已发展成为国内血浆综合利用...
该项目不仅如期交付,还帮助石药集团实时掌握产品情况,自动排查潜在的产品质量风险;通过数据报表驾驶舱,增强质量控制、降低质量风险,确保合规,大大增强了质量管理业务流程的透明性和可控性。
项目为济民可信建立起高效的解决人工操作易出错、纸质系统不可控、重复工作效率低等问题,全面提高其管理与服务的水平和工作效率,为企业管理和决策提供全面综合的科学根据。
通过Akso QMS质量流程管理系统,科伦药业可以实时高效地获取质量管理信息,并对数据进行高效的分析和利用。提高质量流程管理效率,持续赋能企业GMP管理水平提升,实现精益化企业成本控制,助力企业建设成为生物医药质量管理数字化标杆企业。
利用Akso eGMP质量管理系统减轻了日常管理负担,加快了信息交流,提高了信息反馈和系统反应速度。这使得企业能及时了解质量工作进展,快速发现问题,助力决策者做出精准决策,提高工作效率,并为质量措施的落地提供技术保障,顺利通过了FDA、MHRA等多个重要审计。
团队严格按照调研、分析、配置、部署、使用等SOP流程,在3个月内高质量推进了系统实施,又经过不到2个月的系统并行,完成部署上线。至今,Akso eGMP质量管理一体化平台依然在天士力圣特已平稳运行,顺利通过了中国新版GMP、英国MHRA、澳大利亚TGA等审计,获得了高度评价。
通过Akso QMS质量流程管理系统,帮助博安生物QA部门实时高效获取质量管理信息,实现对数据的高效分析和利用,提升质量流程管理效率,持续赋能企业GMP管理水平提升,实现精益化企业成本控制。
Akso eGMP系统将天康质量管理的培训管理、文件管理、等流程集成到一个平台统一管理,通过整合相关的事件和步骤、自动化工作流、趋势分析和报表图表功能等,帮助其提高质量管理效率、满足法规要求。
AksoDMS &TMS将文档和培训转移到线上,在保障合规的前提下,为质量管理实现数字化提速。
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