course overview
课程定位
课程目标
课程介绍
学完本课程,您能够接近或达到 Akso Gaia 平台配置顾问的水平,可以完全响应各种类型的业务需求调整,可从 0 到 1 完成复杂业务模块的配置。
✅理解系统级的配置思路和方案,掌握复杂的、相互关联的业务流程模块配置实施方法
✅课程在配置实操的基础上,从系统配置延展到项目交付全生命周期——从需求分析到配置方案设计、到迁移上线全过程覆盖,对各环节关键要点进行解析
✅系统讲授计算机化系统验证(CSV)方法,帮助学员掌握系统思维,了解系统从无到有实现的全貌
✅能够从 0 到 1 进行业务流程分析、配置方案设计、完整配置实现、配置测试优化和配置迁移
what you can do
学完之后,您可以
从 0 到 1 搭建复杂模块
掌握实施方法论
掌握 CSV 验证方法
完成迁移上线
驾驭高级配置能力
主导方案设计
多对象关联、多生命周期联动的复杂业务流程,独立完成分析、设计、实现全流程
QMS 实施方法阶段与活动标准、项目实施全过程关键活动与输出物
验证体系与生命周期、文档体系、数据完整性要求,验证与配置交付的关系
配置测试优化、配置迁移与发布管理,把配置安全带到生产环境
计划任务、大容量对象、查重规则、DAC 高级权限、集成与自动化等专家级配置
业务需求分析、对象建模、配置方案设计——输出可落地的完整设计方案
课程大纲·20天

五大阶段层层递进:平台基础与配置进阶(DAY1–4,与 L2 课程一致)→ 业务逻辑深化与高级配置(DAY5–6)→ 运维与方法论(DAY7–9)→ 变更+CAPA 综合项目实操(DAY10–19)→ 考核认证(DAY20)。任选本课程报名即学全套,无需前置。

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认识平台 + 管好组织权限
配置进阶
业务逻辑配置深化
高级配置 + 高级权限 + 集成扩展
系统运维与合规
实施方法论 + 业务设计 + 对象建模
验证方法论
项目启动与需求分析
方案设计
对象与字段实现
业务逻辑实现
初轮演示与反馈
修改反馈与自动化完善
集成与权限落地
报表与监控配套 + 二轮演示
问题反馈修改 + 测试与疑难排查
最终打磨与预演
认证考核
可选专项 · 文档配置专项(+1 天)
平台基础配置
用户视角全面上手平台
平台认知 · 组织与权限管理
对象 / 字段 / 动作 / 移动端 / 签名 / 编号
配置实现之上,从设计视角深化理解
平台专家的硬核工具箱
平台专家的硬核工具箱
像顾问一样交付项目
计算机化系统验证(CSV)
多对象关联 · 多生命周期联动 · DAC 权限 · 集成与自动化
先设计,后实现
搭骨架
让复杂流程跑起来
业务流程初轮演示
按反馈迭代
高级能力实战
完整串讲全流程
修复、测试、对接验证
为考核做好准备
机考 + 演示验收 + 答辩
面向已购买 Akso DMS 文档管理系统的客户,可在本课程基础上加学 1 天。文档管理是质量体系文件控制的核心业务,其配置逻辑与普通业务对象存在显著差异,需要专门学习;未购买 DMS 的客户无需学习,也不影响其他课程内容。
维护型配置实操日,动手练起来
像业务用户一样使用平台,才能管好平台
上半日 · 平台认知
对象配置进阶
生命周期配置
工作流进阶
数据与报表进阶
设计视角深化
高级配置
① 问题和故障排查
高级权限与组织
② 系统配置修改和发布
集成与扩展
③ 系统补丁和升版
④ 基础运维
⑤ 系统常用参数设置
讲授视角
系统实施方法论
业务设计
对象建模
核心内容
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
每日任务
理论机考(120 分钟)
文档管理入门
最终交付演示验收
文档配置
项目答辩
文档生命周期配置
编号规则
文档关系配置
页面模板包
文件加解密
字段与选项
核心内容
下半日 · 组织与权限管理
字段进阶
动作与 Web 扩展
专项配置
布局与视图
菜单
消息
模版与输出
水印
工作流配置
审批矩阵

平台概述、核心概念、平台架构、数据模型、权限体系概述、生命周期与工作流基本原理、文档管理原理、合规架构。

对象配置、对象关系、对象类型、对象实例锁定、树形结构、联动规则配置。

对象生命周期、状态类型、生命周期阶段组、状态权限、生命周期角色、状态流转图、状态条件、用户动作 / 进入动作 / 事件动作。

多记录工作流、文档工作流。

搜索配置、报表配置、运行报告配置、数据迁移。

本日在配置实现之上,重点从设计视角深化讲授:生命周期与工作流如何支撑业务流转、数据与报表体系如何服务管理决策。

计划任务配置、大容量对象、查重规则、创建相关记录、呈现件配置、检查表(配置 / 高级功能 / 导入模板自定义)。

日志管理、审计追踪、运行监控、作业管理。

DAC 权限规则详解、共享规则。

配置发布流程、配置包管理、配置迁移、配置报告、向生产环境发版的过程管理。

接口应用管理、调用应用管理、外部 API 实时填充、第三方设置、契约锁签署(关键词 / 固定签署位)、文件签批手写电子签名、翻译控制台。

版本升级机制与策略、新功能特性了解与体验、内部变更流程与影响评估、验证影响评估。

备份恢复、网络访问规则、LDAP(AD 域)、单点登录、登录设置、数据加密、用户安全策略、密码策略、CA 签名、租户管理。

系统设置、工作日历管理、品牌设置、语言与地区、批量导入导出、UI 设置。

本日从平台专家 / 配置人员视角讲授,侧重复杂问题诊断与配置侧的深度配合。

QMS 实施方法阶段与活动标准、项目实施全过程及各环节关键活动与输出物。

客户业务需求分析和流程设计。

系统配置方案设计。

验证体系与逻辑、验证生命周期与文档体系、数据完整性要求、验证与配置交付的关系。

变更 + CAPA 联动场景需求收集与分析;输出业务流程图。

对象建模、字段设计、生命周期 / 工作流设计、权限设计;输出对象模型和字段表。

对象 / 对象关系创建、字段(含公式 / 控制字段)配置、布局与视图、多端适配。

复杂生命周期状态流转、多工作流编排、审批矩阵落地。

业务流程初轮演示,获取评审(讲师 / 用户代表)反馈。

按反馈修改配置;联动规则、对象动作、计划任务等自动化能力。

DAC 权限规则落地、接口 / Web 动作集成、电子签名与契约锁应用。

报表与仪表板、运行报告、搜索配置、消息通知体系;业务流程二轮演示——完整串讲并走通全流程,全面验证流程完整性与配套能力,收集问题与反馈。

按二轮演示的问题与反馈修改完善配置;测试用例设计与执行、配置问题排查、验证文档对接。

收尾完善、最终配置检查、考核演示预演。

范围为本课程 DAY1–9 全部理论内容(即 L1 + L2 + L3 全部内容)。

文档管理基本原理与核心概念。

最终交付的变更 + CAPA 流程演示验收,评委打分。

文档对象配置、文档标签。

围绕综合项目的设计思路、实现方案与问题处理进行答辩。

文档生命周期与状态流转。

业务编号、流水号批量导入。

文档关联与引用关系。

文档页面模板配置。

文件安全控制。

对象字段、字段默认值 / 图标 / 字体样式、字段条件设置、日期时间输入约束、验证规则、选项集配置。

登录与界面导航、平台入门;对象记录的创建 / 查看 / 编辑 / 权限共享;批量操作与列表导入导出、富文本编辑;发起审批、完成任务、电子签名(含 CA 电子签名与数字身份认证)、批量审批、任务移交;搜索与高级搜索、报表与仪表盘使用;评论、通知与外部协作;移动端使用;个人设置与常见问题。

用户、用户组、部门、职位、业务单元、角色管理;工作代理与工作移交;权限配置与表单布局权限;License 与模块授权管理。

索引规则、字段过滤筛选、字段选项依赖、引用约束、控制字段、公式配置。

Web 动作、页面链接、对象动作、生成匿名创建二维码、记录动作。

移动端配置、电子签名配置、编号规则配置。

表单布局、列表布局、布局配置、布局规则、视图管理。

菜单配置、菜单集配置。

消息变量配置、消息作业监控。


输出模板、报表 / 列表导出 PDF 封面。

防复印水印、水印设置、附件水印、打印水印。

开始 / 任务 / 判断 / 动作 / 合并 / 更新共享设置 / 通知等各类节点。

审批矩阵及其配置与管理。

一、平台基础与配置进阶DAY1–4,与 L2 课程一致,夯实基础
二、业务逻辑深化与高级配置DAY5–6,专家级进阶内容
三、运维、方法论与验证DAY7–9,从配置走向交付
四、综合项目实操 · 变更 + CAPA 联动流程DAY10–19,10 天大项目,复杂度约为 L2 案例的两倍
五、考核认证DAY20
certification
考核与认证
L3 认证考试(GCPE)
✅理论机考(120 分钟):范围为 L1 + L2 + L3 全部内容,单选 / 多选 / 判断题,100 分制,≥70 分通过
✅实操验收:最终交付的变更 + CAPA 联动流程演示验收,评委打分,实操单独评分须通过
✅项目答辩:围绕综合项目设计思路与实现方案答辩
✅通过后颁发 GCCE 电子证书:唯一证书编号 + 验证二维码,官网在线可查
✅证书有效期 2 年,到期前完成年度再认证即可续期
报名 L3 平台专家·开发大师课程
课程排期、报名方式与培训方案,欢迎联系 Akso 培训顾问咨询


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质量管理系统客户成功药企百强公司动态企业简介公司名称: 重庆阿克索信息科技有限公司
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行业视角核心团队在线客服电话: 023-63063004/17353262581
培训管理系统认证培训

活动资讯发展历程客服微信号: Akso-eGMP
档案管理系统

行业资料荣誉资质地址: 重庆市两江新区星光大道62号海王星科技大厦
质量回顾系统


招贤纳士邮箱: aksoegmp@aksoinfo.com
电子记录系统


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