五大阶段层层递进:平台基础与配置进阶(DAY1–4,与 L2 课程一致)→ 业务逻辑深化与高级配置(DAY5–6)→ 运维与方法论(DAY7–9)→ 变更+CAPA 综合项目实操(DAY10–19)→ 考核认证(DAY20)。任选本课程报名即学全套,无需前置。
平台概述、核心概念、平台架构、数据模型、权限体系概述、生命周期与工作流基本原理、文档管理原理、合规架构。
对象配置、对象关系、对象类型、对象实例锁定、树形结构、联动规则配置。
对象生命周期、状态类型、生命周期阶段组、状态权限、生命周期角色、状态流转图、状态条件、用户动作 / 进入动作 / 事件动作。
多记录工作流、文档工作流。
搜索配置、报表配置、运行报告配置、数据迁移。
本日在配置实现之上,重点从设计视角深化讲授:生命周期与工作流如何支撑业务流转、数据与报表体系如何服务管理决策。
计划任务配置、大容量对象、查重规则、创建相关记录、呈现件配置、检查表(配置 / 高级功能 / 导入模板自定义)。
日志管理、审计追踪、运行监控、作业管理。
DAC 权限规则详解、共享规则。
配置发布流程、配置包管理、配置迁移、配置报告、向生产环境发版的过程管理。
接口应用管理、调用应用管理、外部 API 实时填充、第三方设置、契约锁签署(关键词 / 固定签署位)、文件签批手写电子签名、翻译控制台。
版本升级机制与策略、新功能特性了解与体验、内部变更流程与影响评估、验证影响评估。
备份恢复、网络访问规则、LDAP(AD 域)、单点登录、登录设置、数据加密、用户安全策略、密码策略、CA 签名、租户管理。
系统设置、工作日历管理、品牌设置、语言与地区、批量导入导出、UI 设置。
本日从平台专家 / 配置人员视角讲授,侧重复杂问题诊断与配置侧的深度配合。
QMS 实施方法阶段与活动标准、项目实施全过程及各环节关键活动与输出物。
客户业务需求分析和流程设计。
系统配置方案设计。
验证体系与逻辑、验证生命周期与文档体系、数据完整性要求、验证与配置交付的关系。
变更 + CAPA 联动场景需求收集与分析;输出业务流程图。
对象建模、字段设计、生命周期 / 工作流设计、权限设计;输出对象模型和字段表。
对象 / 对象关系创建、字段(含公式 / 控制字段)配置、布局与视图、多端适配。
复杂生命周期状态流转、多工作流编排、审批矩阵落地。
业务流程初轮演示,获取评审(讲师 / 用户代表)反馈。
按反馈修改配置;联动规则、对象动作、计划任务等自动化能力。
DAC 权限规则落地、接口 / Web 动作集成、电子签名与契约锁应用。
报表与仪表板、运行报告、搜索配置、消息通知体系;业务流程二轮演示——完整串讲并走通全流程,全面验证流程完整性与配套能力,收集问题与反馈。
按二轮演示的问题与反馈修改完善配置;测试用例设计与执行、配置问题排查、验证文档对接。
收尾完善、最终配置检查、考核演示预演。
范围为本课程 DAY1–9 全部理论内容(即 L1 + L2 + L3 全部内容)。
文档管理基本原理与核心概念。
最终交付的变更 + CAPA 流程演示验收,评委打分。
文档对象配置、文档标签。
围绕综合项目的设计思路、实现方案与问题处理进行答辩。
文档生命周期与状态流转。
业务编号、流水号批量导入。
文档关联与引用关系。
文档页面模板配置。
文件安全控制。
对象字段、字段默认值 / 图标 / 字体样式、字段条件设置、日期时间输入约束、验证规则、选项集配置。
登录与界面导航、平台入门;对象记录的创建 / 查看 / 编辑 / 权限共享;批量操作与列表导入导出、富文本编辑;发起审批、完成任务、电子签名(含 CA 电子签名与数字身份认证)、批量审批、任务移交;搜索与高级搜索、报表与仪表盘使用;评论、通知与外部协作;移动端使用;个人设置与常见问题。
用户、用户组、部门、职位、业务单元、角色管理;工作代理与工作移交;权限配置与表单布局权限;License 与模块授权管理。
索引规则、字段过滤筛选、字段选项依赖、引用约束、控制字段、公式配置。
Web 动作、页面链接、对象动作、生成匿名创建二维码、记录动作。
移动端配置、电子签名配置、编号规则配置。
表单布局、列表布局、布局配置、布局规则、视图管理。
菜单配置、菜单集配置。
消息变量配置、消息作业监控。
输出模板、报表 / 列表导出 PDF 封面。
防复印水印、水印设置、附件水印、打印水印。
开始 / 任务 / 判断 / 动作 / 合并 / 更新共享设置 / 通知等各类节点。
审批矩阵及其配置与管理。
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