● 审批流程效率低下:依赖纸质或邮件审批,进度不透明,催办费时费力 ● 电子签名不合规:不符合ALCOA+原则,审计时追溯困难,取证复杂 ● 版本控制混乱:过期文档未及时归档,员工误用非最新版本,带来合规风险 ● 权限管理粗放:文档权限管理不精细,机密信息易泄露或遭非授权修改 ● 文件检索困难:文档散落各处形成信息孤岛,查找共享效率低下    
Business pain points
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业务痛点:您的文档管理是否存在以下困扰?
解决方案
产品简介
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Akso eGxP® 文档管理系统严格按照GxP要求设计,覆盖文件变更控制、起草、审核、批准、培训、生效、受控打印分发、定期回顾等全生命周期管理。系统提供灵活的工作流引擎,支持多版本精确控制,确保文档管理的合规性和高效性。      
主要功能————
主要功能
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全流程电子化管理

从起草、审核、批准到发布、废止,全生命周期在线流转,进度实时可视,审计追踪完整

主要功能
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强大版本控制

每次修订自动生成新版本,历史版本永久保存,确保员工始终访问最新有效文件

主要功能
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合规电子签名

签署完全符合21 CFR Part 11要求,支持多人并行/串行审批,自动提醒催办,大幅提升审批效率


图文展示
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精细化权限管理

基于角色与部门的精准权限控制,支持查看、编辑、下载等细分权限,配备安全水印,防泄密更可靠

主要功能
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全局搜索与AI助手

支持关键词快速检索文档内容,搭载AI问答助手,自动形成AI知识库,促进企业知识积累与高效利用

主要功能
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全流程电子化管理

从起草、审核、批准到发布、废止,全生命周期在线流转,进度实时可视,审计追踪完整

主要功能
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强大版本控制

每次修订自动生成新版本,历史版本永久保存,确保员工始终访问最新有效文件

主要功能
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合规电子签名

签署完全符合21 CFR Part 11要求,支持多人并行/串行审批,自动提醒催办,大幅提升审批效率


主要功能
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精细化权限管理

基于角色与部门的精准权限控制,支持查看、编辑、下载等细分权限,配备安全水印,防泄密更可靠

主要功能
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全局搜索与AI助手

支持关键词快速检索文档内容,搭载AI问答助手,自动形成AI知识库,促进企业知识积累与高效利用

文件网格化
灵活办公
高效协同
自定义报表
全文搜索
多语言支持
串联上下游、横向文件,一个变化其关联文件就会收到通知,让所有者检查和确认,有效识别流程间矛盾和缺失点,确保一致性,避免差错。
随时可审核和批准文件,不受工作地域限制,还可用手机完成审批,缩短文件流转时间,提高效率。
支持文档在线协同编辑、在线批注等功能,文档管理相关方可即时在线协作,大大提高文档工作效率。
可随时查看文件状态,识别文件管理过程中的瓶颈和风险,提供趋势预警并共享给团队成员和合作伙伴。
强大的内容搜索功能,可一键查找所有SOP标题和内容,实现查询无死角。
内嵌AI翻译工具,自动识别系统录入数据进行翻译;可根据系统选择语言,支持中英文双语系统。
亮点优势
文件处理效率
大幅提升
误用过期文件
风险降至零
企业知识共享
协同更顺畅
客户价值
客户评语

客户评语

副标题

Akso与科伦药业合作首期开展的GMP文档管理模块,采用集团化部署模式涵盖海内外20余家子分公司,历经10个月的精诚合作,玉汝于成,陆续上线。项目需求复杂,合规要求高,流程复杂,业务量庞大,涉及多家公司的流程整合;贵司整合优质资源良好的项目管理能力,保证了项目进度;项目团队理解医药工业GMP流程需求与合规需求,保证了项目质量;贵司7*24小时随时在线的全力服务客户的企业文化,保证了科伦文档管...
Akso DMS系统为我们提供了制药质量文件管理的最佳功能。现在,我们在文件处理上完全实现了无纸化办公,每份文件都通过电子签名实现文件的全流程控制和审批,极大提高了我们的工作效率
作为中国本土红色药企,Akso DMS系统上线后,不仅将我们集团和各分子公司的GMP文件、记录、档案高效合规管理,而且我们可以通过系统的在线协同编辑功能,实现对文件跨岗位、跨部门的联合处理,极大节约了我们的沟通成本,相较于之前线下实现效率提升90%以上!
感谢Akso项目团队在我司系统上线后产生的问题进行积极响应并解决问题。特别是突然紧急遇到记录升版的问题,Akso小伙伴迅速响应,快速给出方案并成功解决此问题,保证了我们业务的连续性。此次事件展现了贵司团队的实力和快速响应能力。在此感谢实施过程中各位阿克索项目团队。
我们通过Akso DMS实现无纸化办公,包含GMP文件的线上起草、审核、批准、生效、修订、增发、补发、打印、作废,提高了文件审批的流转,大大提高文件全生命周期中各种工作流程的效率及准确性,通过文件在线协同编辑大大提高了文件扭转的效率,每年节省人均工作时间约240个小时工作量。
应用Akso DMS文档管理系统后,不仅帮助我们节省80%以上的纸张打印和复印、节约85%以上的各类台账处理工作时间,实现公司本质上的降本增效。更重要的在于通过系统实现GMP文件的合规高效管理,在面对官方检查时,不仅减少了90%的检查时间,而且所有迎检文件全部合规!
Akso DMS文档管理系统对我们的生产效率提升起到立竿见影的效果,我们在文件登记和数据统计方面效率提升达到100%。而且系统高效合规运行也得到国内外客户高度认可,系统上线以后我们接受了欧盟,澳大利亚,荷兰,中国等官方检查,没有提出任何缺陷项。
选择Akso,构建零缺陷的GxP智能质量管理体系
奠定合规、高效、智能的数字化根基
请拨打咨询热线: 023-63063004   手机号:173 5326 2581


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质量管理系统客户成功药企百强公司动态企业简介公司名称: 重庆阿克索信息科技有限公司
文档管理系统服务优势
行业视角核心团队在线客服电话: 023-63063004/17353262581
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活动资讯发展历程客服微信号: Akso-eGMP
档案管理系统

行业资料荣誉资质地址: 重庆市两江新区星光大道62号海王星科技大厦
质量回顾系统


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电子记录系统


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