前 3 天为平台基础(与 L1 系统管理员课程一致),DAY4 起进入配置工程师专属进阶内容,DAY6–10 为 CAPA 案例全程实操。任选本课程报名即学全套,无需前置。
平台概述、核心概念、平台架构、数据模型、权限体系概述、生命周期与工作流基本原理、文档管理原理、合规架构。
对象配置、对象关系、对象类型、对象实例锁定、树形结构、联动规则配置。
① 问题和故障排查——日志管理、审计追踪、运行监控、作业管理;② 系统配置修改和发布——配置发布流程、配置包管理、配置迁移、配置报告、向生产环境发版的过程管理;③ 系统补丁和升版——版本升级机制与策略、新功能特性了解与体验、内部变更流程与影响评估、验证影响评估;④ 基础运维——备份恢复、网络访问规则、LDAP(AD 域)、单点登录、登录设置、数据加密、用户安全策略、密码策略、CA 签名、租户管理;⑤ 系统常用参数设置——系统设置、工作日历管理、品牌设置、语言与地区、批量导入导出、UI 设置。
eGMP CAPA 处理流程业务分析;输出业务流程图、对象模型、字段表——学会像配置顾问一样先设计后动手。
创建对象与对象关系;字段(含选项集)配置;表单 / 列表布局配置;基础权限配置。
生命周期状态流转配置;工作流编排;审批矩阵配置;流程预演并获取用户反馈。
按用户反馈修改配置;检查表配置;报表与仪表板;批量导入导出演练;编写并执行测试用例。
范围为本课程 DAY1–5 全部理论内容,90 分钟。
文档管理基本原理与核心概念。
完整展示所配置的 CAPA 质量流程(30 分钟展示 + 评委问答),由评委打分。
文档对象配置、文档标签。
文档生命周期与状态流转。
业务编号、流水号批量导入。
文档关联与引用关系。
文档页面模板配置。
文件安全控制。
对象字段、字段默认值 / 图标 / 字体样式、字段条件设置、日期时间输入约束、验证规则、选项集配置。
登录与界面导航、平台入门;对象记录的创建 / 查看 / 编辑 / 权限共享;批量操作与列表导入导出、富文本编辑;发起审批、完成任务、电子签名(含 CA 电子签名与数字身份认证)、批量审批、任务移交;搜索与高级搜索、报表与仪表盘使用;评论、通知与外部协作;移动端使用;个人设置与常见问题。
用户、用户组、部门、职位、业务单元、角色管理;工作代理与工作移交;权限配置与表单布局权限;License 与模块授权管理。
索引规则、字段过滤筛选、字段选项依赖、引用约束、控制字段、公式配置。
Web 动作、页面链接、对象动作、生成匿名创建二维码、记录动作。
移动端配置、电子签名配置、编号规则配置。
生命周期配置:对象生命周期、状态类型、生命周期阶段组、状态权限、生命周期角色、状态流转图、状态条件、用户动作 / 进入动作 / 事件动作;工作流进阶:多记录工作流、文档工作流;数据与报表进阶:搜索配置、报表配置、运行报告配置、数据迁移;业务设计:客户业务需求分析与流程设计方法;对象建模:系统配置方案设计方法。
表单布局、列表布局、布局配置、布局规则、视图管理。
菜单配置、菜单集配置。
消息变量配置、消息作业监控。
输出模板、报表 / 列表导出 PDF 封面。
防复印水印、水印设置、附件水印、打印水印。
开始 / 任务 / 判断 / 动作 / 合并 / 更新共享设置 / 通知等各类节点。
审批矩阵及其配置与管理。
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