course overview
课程定位
课程目标
课程介绍
学完本课程,您能够独立负责单个业务流程的技术支持,可以响应模块级的业务需求配置,在已有模块上完成业务调整,能够配置简单的单一应用(如表单),并能独立完成配置问题的排查和处理。
✅在熟悉 Akso Gaia 平台配置逻辑的基础上,深入理解系统模块级配置方案,掌握单业务流程的配置实现方法
✅课程以实操为主,导师以实际案例(eGMP CAPA 处理流程)为主线,带领学员结合案例进行实际系统配置,并辅以辅导和答疑
✅学完可在现有配置包基础上,对独立业务流程模块和相关逻辑进行修改调整(如创建新的对象、工作流、生命周期、报表、检查表等),并掌握配置变更控制及配置调整的验证策略与方法
what you can do
学完之后,您可以
独立承接业务流程配置
完成配置进阶操作
管好配置发布与变更
掌握业务分析方法
创建对象与业务逻辑
独立排查配置问题
从需求理解到配置实现,独立完成单个业务流程的模块级配置调整
字段公式与控制字段、联动规则、对象类型、树形结构、编号规则等进阶配置
配置包管理、配置发布流程、配置迁移,掌握配置变更控制与验证策略
客户业务需求分析与流程设计、系统配置方案设计的基础方法
新建对象、工作流、生命周期、报表、检查表,配置简单单一应用
系统化的问题定位方法,独立处理模块配置类问题,不再被动等待支持
课程大纲·10天

前 3 天为平台基础(与 L1 系统管理员课程一致),DAY4 起进入配置工程师专属进阶内容,DAY6–10 为 CAPA 案例全程实操。任选本课程报名即学全套,无需前置。

course outline
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认识平台 + 管好组织权限
配置进阶
运维合规 + 业务逻辑配置 + 设计方法
实操一 · 需求分析与对象建模
实操二 · 基础配置实现
实操三 · 业务逻辑实现
实操四 · 修改反馈与配套完善
实操五 · 考核
可选专项 · 文档配置专项(+1天)
平台基础配置
用户视角全面上手平台
平台认知 · 组织与权限管理
对象 / 字段 / 动作 / 移动端 / 签名 / 编号
集成日:上午运维合规,下午业务逻辑与设计
把业务需求翻译成系统设计
搭起 CAPA 流程的骨架
让流程按业务规则流转起来
按反馈迭代,完善配套能力
机考 + 实操演练,检验学习成果
面向已购买 Akso DMS 文档管理系统的客户,可在本课程基础上加学 1 天。文档管理是质量体系文件控制的核心业务,其配置逻辑与普通业务对象存在显著差异,需要专门学习;未购买 DMS 的客户无需学习,也不影响其他课程内容。
维护型配置实操日,动手练起来
像业务用户一样使用平台,才能管好平台
上半日 · 平台认知
对象配置进阶
上半日 · 系统运维与合规
核心任务
核心任务
核心任务
核心任务
理论机考
文档管理入门
实操演练
文档配置
文档生命周期配置
编号规则
文档关系配置
页面模板包
文件加解密
字段与选项
核心内容
下半日 · 组织与权限管理
字段进阶
动作与 Web 扩展
专项配置
下半日 · 业务逻辑配置与设计方法
布局与视图
菜单
消息
模版与输出
水印
工作流配置
审批矩阵

平台概述、核心概念、平台架构、数据模型、权限体系概述、生命周期与工作流基本原理、文档管理原理、合规架构。

对象配置、对象关系、对象类型、对象实例锁定、树形结构、联动规则配置。

① 问题和故障排查——日志管理、审计追踪、运行监控、作业管理;② 系统配置修改和发布——配置发布流程、配置包管理、配置迁移、配置报告、向生产环境发版的过程管理;③ 系统补丁和升版——版本升级机制与策略、新功能特性了解与体验、内部变更流程与影响评估、验证影响评估;④ 基础运维——备份恢复、网络访问规则、LDAP(AD 域)、单点登录、登录设置、数据加密、用户安全策略、密码策略、CA 签名、租户管理;⑤ 系统常用参数设置——系统设置、工作日历管理、品牌设置、语言与地区、批量导入导出、UI 设置。

eGMP CAPA 处理流程业务分析;输出业务流程图、对象模型、字段表——学会像配置顾问一样先设计后动手。

创建对象与对象关系;字段(含选项集)配置;表单 / 列表布局配置;基础权限配置。

生命周期状态流转配置;工作流编排;审批矩阵配置;流程预演并获取用户反馈。

按用户反馈修改配置;检查表配置;报表与仪表板;批量导入导出演练;编写并执行测试用例。

范围为本课程 DAY1–5 全部理论内容,90 分钟。

文档管理基本原理与核心概念。

完整展示所配置的 CAPA 质量流程(30 分钟展示 + 评委问答),由评委打分。

文档对象配置、文档标签。

文档生命周期与状态流转。

业务编号、流水号批量导入。

文档关联与引用关系。

文档页面模板配置。

文件安全控制。

对象字段、字段默认值 / 图标 / 字体样式、字段条件设置、日期时间输入约束、验证规则、选项集配置。

登录与界面导航、平台入门;对象记录的创建 / 查看 / 编辑 / 权限共享;批量操作与列表导入导出、富文本编辑;发起审批、完成任务、电子签名(含 CA 电子签名与数字身份认证)、批量审批、任务移交;搜索与高级搜索、报表与仪表盘使用;评论、通知与外部协作;移动端使用;个人设置与常见问题。

用户、用户组、部门、职位、业务单元、角色管理;工作代理与工作移交;权限配置与表单布局权限;License 与模块授权管理。

索引规则、字段过滤筛选、字段选项依赖、引用约束、控制字段、公式配置。

Web 动作、页面链接、对象动作、生成匿名创建二维码、记录动作。

移动端配置、电子签名配置、编号规则配置。

生命周期配置:对象生命周期、状态类型、生命周期阶段组、状态权限、生命周期角色、状态流转图、状态条件、用户动作 / 进入动作 / 事件动作;工作流进阶:多记录工作流、文档工作流;数据与报表进阶:搜索配置、报表配置、运行报告配置、数据迁移;业务设计:客户业务需求分析与流程设计方法;对象建模:系统配置方案设计方法。

表单布局、列表布局、布局配置、布局规则、视图管理。

菜单配置、菜单集配置。

消息变量配置、消息作业监控。


输出模板、报表 / 列表导出 PDF 封面。

防复印水印、水印设置、附件水印、打印水印。

开始 / 任务 / 判断 / 动作 / 合并 / 更新共享设置 / 通知等各类节点。

审批矩阵及其配置与管理。

第一部分 · 平台基础 DAY1–3,与 L1 课程一致,夯实基础
第二部分 · 配置进阶与业务逻辑 DAY4–5,配置工程师专属进阶内容
第三部分 · CAPA 案例全程实操DAY6–10,以 eGMP CAPA 处理流程为主线,五步走完全闭环
certification
考核与认证
L2 认证考试(GCCE)
✅理论机考(90 分钟):范围为 L1 + L2 全部内容(即本课程 DAY1–5 理论内容),单选 / 多选 / 判断题,100 分制,≥70 分通过
✅实操演练:完整展示所配置的 CAPA 质量流程,30 分钟展示 + 评委问答,评委打分,实操单独评分须通过
✅通过后颁发 GCCE 电子证书:唯一证书编号 + 验证二维码,官网在线可查
✅证书有效期 2 年,到期前完成年度再认证即可续期
报名 L2 认证配置工程师课程
课程排期、报名方式与培训方案,欢迎联系 Akso 培训顾问咨询


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质量管理系统客户成功药企百强公司动态企业简介公司名称: 重庆阿克索信息科技有限公司
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培训管理系统认证培训

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档案管理系统

行业资料荣誉资质地址: 重庆市两江新区星光大道62号海王星科技大厦
质量回顾系统


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电子记录系统


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