【关于山东博安】
博安生物为绿叶制药集团的控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联（ADC）技术平台。
目前，博安生物的在研管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的产品组合，其首个生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）已在华上市。所有生产线均按照中国、美国、欧洲等国际GMP标准设计与建设，以确保为各地患者提供全球标准的高品质生物药。拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。除了在中国，博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。
【项目背景】
随着国家医药政策深化与推动、国内外法规监管加强和企业内部降本增效生产需求的日益突出，医药行业市场格局正在重塑。面对数字化的时代契机，如何通过数字化转型赋能企业质量管理效率提升，落实精益化成本管控，进而实现市场商业化破局，已成为制药企业最重要且亟待解决的问题。
博安生物作为中国领先的全球化生物药创新企业，高度重视企业质量管理数字化转型的建设路径和长远布局，为进一步提升企业质量管理水平，博安生物于去年就开始发起市场寻源调研工作，希望通过引进合规高效的质量管理系统，搭建符合要求的质量管理体系，从而加快企业质量管理的信息化、智能化建设。
【解决方案】
2022年9月，在集团组织的招投标项目中，经过全体评标委员会在投标报价、全面解决方案、软件需求满足、厂商综合实力、商务条款五个维度严格的审查、评估和比较，最终确立Akso作为博安生物质量管理战略合作伙伴，持续展开全面、深入合作。
通过Akso QMS质量流程管理系统，帮助QA部门实时高效获取质量管理信息，实现对数据的高效分析和利用，进一步提升博安生物的质量流程管理效率，持续赋能企业GMP管理水平提升，实现精益化企业成本控制，助力博安生物建设成为生物医药质量管理数字化标杆企业。
