【关于济民可信】
济民可信创立于1999年，是中国领先的大健康产业集团，总部位于中国南昌，现有员工12000余名，业务涵盖医药健康、清洁能源、绿色矿产开发及产业投资等领域。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为人类及环境的健康提供可信赖的保障，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。
济民可信建立了上海、南京、美国新泽西一体化的医药研发体系，以临床价值为导向，积极投身国际合作，通过设立在中国内地的12家现代化制药基地，推动创新药（生物大分子、化学小分子）、创新中药、原料药以及高端制剂（脂质体、微球、吸入剂）等前沿技术和产品的全球开发与转化落地，已在肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸、疼痛等领域取得丰硕成果，产品远销欧美30多个国家和地区，连续多年位列中国医药工业百强前十。
为实现煤炭清洁高效利用，促进全球绿色发展，济民可信已建成“中国首创、亚洲第一、全球最大”的煤制清洁燃气生产基地，正成为助力国家实现“双碳”目标、推动地方经济高质量发展的生态引擎；济民可信积极践行“两山”理论，投资建设“中国东部首个现代化石材产业基地”，以“让自然更加自然”的循环经济理念，打造低碳高效的产业平台，致力于推动中国矿产资源开发的绿色转型。
项目背景
随着2025中国制造国家战略的推进以及工业4.0全球化的浪潮，数字化技术应用已经逐渐在药企铺排开来，领先的医药公司都在积极推进借助数字化工具来给各个业务模块赋能。而监管机构对医疗健康领域的高度重视，也使得医药企业正面临合规压力与挑战。建立全面的GMP的质量保证和质量控制体系，也被越来越多的医药公司开始提上日程。
然而，从传统的纸质化质量管理、文档管理和培训体系转向至数字化的过程中，其消耗的资源与对管理能力的需求都是惊人的。数以万计的文件及表格流转，涉及的GMP文件有数十个部门及科室，且各部门及科室分布在不同车间，仅仅是文件版本的管理及控制，都已经是非常艰巨、复杂、容易出错的浩大文控工程。文件审批不及时、效率低、易出错、难以提高工作效率的问题日益凸显。文件作为最复杂的质量体系内容之一，贯穿整个药品生产的全过程，动辄上万份的文件及表格在管理上带来了巨大的挑战和风险；文件内容易出错；缺乏自动化工具，大量文档难以维护成为广大医药企业最为头疼的问题之一。
在这种情况下，要如何面临常规性的严苛审核，业务流程是否严格按GMP规范控制，现场管理是否发放至正确的人和正确的位置，大量的培训记录是否完整有效，需要文件的部门或人员是否及时的签收文件，有效期内的文件是否及时提前数月通知到不同的人去复审，新员工入职、人员变动、岗位调换、工作交接及是否有效培训记录等种种和问题都是摆在QA小组，乃至整个公司质量管理理念面前的一道难题。
济民可信作为中国领先的大健康产业集团，肩负“济世惠民、信待天下”的使命，高度重视质量管理数字化转型建设路径和长远战略布局。为深入落实大健康产业智能制造快速转型，济民可信绘制企业质量管理数字化蓝图时前瞻性预见，应用先进适用系统不仅是企业质量管理数字化深度发展的核心引擎，更是促进数智技术与实体经济深度融合的重要抓手。在这种背景下，济民可信主动求变，开始寻求高合规性、高性价比、技术先进的新一代数字化质量管理平台。
解决方案
从支撑本企业长远发展的视角来看，数字化系统项目建设工作，既能够符合济民可信的战略需要，又能降低成本、提高效率，还可以让其的工作合规性得到更好的保障，降低合规风险，同时还能够形成组织数据资产的积累和积极运用。
在文档管理系统DMS，Akso通过文件全生命周期跟踪实现无纸化办公，线上起草、审核、批准、生效、修订、增发、补发、打印、作废，提高了文件审批的流转，大大提高文件全生命周期中各种工作流程的效率及准确性。通过文件在线协同编辑实现自文件起草时即可内部多部门编辑同一份文件的功能，大大提高了文件扭转的效率。通过文件归属判定，实现在文件起草时可以建立各个文件的归属于具体的产品项目，在对应产品审计时设置筛选条件只需要花很短的时间就能把相应清单台账准备好。
在培训管理系统TMS，通过网格化培训矩阵实现职责与岗位关联，系统自动通过岗位找到对应人员，并依据该岗位的职责自动生成相关培训任务，同时系统支持文件线上学习完成培训。TMS系统可随时查看个人培训记录，实时提醒学员的待学课程，个人培训记录即时生成，所有培训历史记录均可随时查阅，页面友好直观，避免纸质管理的查找困难或遗失。
总之，通过运用先进的信息技术，建立起高效的解决人工操作易出错、纸质系统不可控、重复工作效率低等问题，全面提高济民可信管理与服务的水平和工作效率，为公司企业管理和决策提供全面综合的科学根据。
