2024年9月2日,上海迈晋生物医药科技有限公司(简称“迈晋生物”)与重庆阿克索信息科技有限公司(简称“Akso”)正式启动Akso eGMP®质量管理系统项目。迈晋生物副总经理李磊以及Akso董事长喻咏梅等领导出席会议,此次开创式的合作标志着双方在其集团医药质量管理数字化领域的深度共识正式启航。
项目启动会双方参与人员合影
迈晋生物是国内领先的生物医药公司,专注于各类生物药的研发和生产,致力于为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并于2024年成为集团质量管理系统一体化试点,最终促成各分子公司质量管理数字化解决方案全面联动。
副总经理李磊在项目启动会上表示:“迈晋生物一直致力于创新生物药的研究与开发,此次与Akso合作是基于我们质量管理数字化的迫切需求。相信通过引入Akso eGMP®系统,将极大促进我们质量管理流程的数字化、精细化转型,为迈晋生物产品赢得更广泛市场认可与信赖,开启质量管理新篇章。”
Akso董事长喻咏梅也对此次合作充满期待:“我们非常荣幸能够与迈晋生物这样的优秀企业合作。为确保合作项目圆满成功,我们已集结最强阵容,由高级质量总监担任项目顾问,全力以赴。我们期待通过这次合作,能够为迈晋生物的质量管理数字化带来更大的提升。”
项目启动会双方交流现场
项目启动后,迈晋生物将全面引入Akso eGMP®质量管理系统,提升企业在质量管理过程中的能力。同时,Akso的专业团队将为迈晋生物提供全方位的技术支持和服务,确保系统顺利实施和完成。
项目启动会合作仪式现场
此次双方合作是对医药质量管理数字化领域的一次重要探索,更是对未来医药行业发展趋势的深刻把握。不仅体现了迈晋生物在医药质量管理上的前瞻性思维,也展示了Akso在质量管理数字化解决方案领域的专业实力。
★ 关于迈晋生物医药
上海迈晋生物医药科技有限公司,成立于2019 年1 月,主要进行创新生物药的研究与开发。致力于用领先的技术、以最快的速度助力生物药从早期研发到商业化生产之间的技术成果转化工作,让生物药质量可靠、成本更低、生产更快速稳定、获批速度更快,最终实现优质低价的药物更早的抵达病患手中。迈晋生物拥有多位海内外高层次人才,已建成近6000平米的研发与检测实验室及符合GMP标准的中试生产车间,配备了一整套国际一流的研发与生产设备,每年可支持20余个不同阶段项目的研发与样品生产,完成4个以上创新生物药的临床试验申报工作。
★ 关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司(简称Akso)成立于2020年5月,专注于医药行业质量管理数字化的支持与服务。Akso核心团队由拥有20年以上全球Top20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家和国家级GMP专家组成,自研eGMP®平台涵盖QMS(质量管理系统)、DMS(文档管理系统)和TMS(培训管理系统),该平台具备稳定可靠且安全性强的特点,完全满足FDA、欧盟、WHO等全球合规要求。上线后迅速赢得国内头部药企的认可,包括石药集团、济民可信、科伦药业、百济神州、人福医药、新华制药、天士力、绿叶博安生物、海思科、卫材(中国)药业等。在技术先进性、GMP合规性和使用友好性上值得信赖。

