GMP现场检查

GMP跟踪检查是基于上一年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号订立年度跟踪检查计划进行检查，同时，根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果，会适时增加被检查企业名单。

GMP跟踪检查：迎检准备

GMP跟踪检查：迎审准备

飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。

GMP飞行检查：特点

药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。

GMP注册现场检查：重点关注内容

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仿制药一致性评价现场检查

一致性评价现场检查是对申报品种的研究、生产条件等情况进行现场检查。