【关于新达】
山东淄博新达制药有限公司成立于1993年，是山东新华制药股份有限公司全资子公司，是集科研、生产、服务于一体的高新技术企业。
新达制药以“清新健康，拓达平安”为宗旨，以“更新而立，诚达与共”为经营理念，致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务。多年来公司相继荣获“国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“山东省诚信企业”、“中国专利山东明星企业”、“工人先锋号”、“淄博市百强工业明星企业”等荣誉称号。
公司拥有省级企业技术中心、淄博市糖尿病用药工程技术研发中心等研发平台，并与山东大学签订合作协议，成立重大新药创制产业技术创新战略联盟，从而不断提高自身技术水平。现累计拥有32件有效知识专利，其中发明专利8件，新药证书19项。拥有有国家一类新药1个，国家二类新药3个，车间均通过新版GMP认证。
目前，公司产品为口服固体制剂，类别分别为头孢菌素类、青霉素类、普通类；剂型为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。主打产品“新达罗”（头孢克洛）系列产品于1994年由公司率先在国内引进，山东省“品质鲁药”优秀产品，先后推出了胶囊剂、颗粒剂、缓释片3种剂型，畅销20年之久，是国内著名的儿童、成人抗生素品牌，稳居同类品种前列。“库欣”是头孢呋辛酯分散片，为第二代口服头孢抗菌素，入围《儿科、妇科非专利药品采购目录》。“顿灵”国家一类新药，山东省“品质鲁药”优秀产品，由于降糖效果平稳持久，保护肾脏，能有效减少与改善心血管并发症，荣获“山东省科学技术进步奖”。
公司因科学的战略而发展，因卓越的文化而激业长青，不断开展组织员工趣味运动会、拓展培训、绘画摄影等文体活动，丰富了业余生活，建立起充满人文关怀的企业文化。同时，新达制药一直牢记自己的社会责任，在非典、汶川、玉树大地震、疫情等灾难困苦来临时，新达人袒露出勇于承担的肩膀，扶危济困，为缓解公共危机尽力，为公益活动解囊。
面向未来，奋进中的新达制药以振兴民族医药为己任，凭借高度的社会责任感，通过持续的技术创新，怀着科学、严谨、负责的态度，不断为社会提供安全、有效、经济的药物，竭诚为全人类的健康服务
【项目背景】
伴随工业化4.0浪潮的席卷和制药行业信息智能化进程的推进，药企质量数字化转型已成为当下行业发展过程中必须要经历的一关。新达制药作为一家致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务的企业，早在几年前就极具前瞻性认识到质量管理数字化转型的必要性和急迫性，但一直未找到一款合适的质量管理数字化系统。
2022年初，山东新华制药股份有限公司与Akso达成合作，Akso eGMP质量管理数字化信息系统项目正式启动，而新达制药作为山东新华制药股份有限公司旗下的全资子公司，在总部实施过程中切身感受到了Akso eGMP系统本身所具备的先进的IT技术架构和高可配置能力，无论面对多复杂的流程、数据关系还是报表看板时，Akso eGMP系统都可以通过配置即可满足响应所有URS；即便在未来法规变化，企业内部SOP修订时，也无需改动任何底层代码，调整配置即可满足，大大降低验证和维护成本，也减少了合规风险，更符合药企普遍实际现状。同时，Akso在新华制药的实施团队以本身专业的实施能力、高效率的项目交付以及严谨细致的服务态度得到其内部的一致认可，这也进一步坚定了新达制药立即增购的信心。新达制药表示之所以选择Akso系统，是因为其所具备的基于SaaS模式的先进底层架构，完全可控的运营成本，以及出色的易用性等显著优势。
【解决方案】
Akso考虑到新达制药作为新华制药的全资子公司，必然要求集团与子公司之间在质量管理数字化方面保持一致，这就要求系统具备强管控属性。而Akso eGMP质量管理数字化信息系统支持集团统一部署和管控，便于新华制药和新达制药实现集团与子公司之间质量管理数字化快速联动，互联互通，助力新华制药和新达制药建设成为质量管理体系数字化标杆企业！
Akso将围绕新达制药质量管理数字化转型需求，重点聚焦提高药企合规水平、耦合实际业务场景、提升工作效率、降低运营成本等多领域，为新达制药提供全方位、多元化、一站式服务，保障新达制药质量管理数字化转型成功。
