三大血制品药企相继换装！“质量管理一体化平台”为何成为行业数字化共同选择？

这三家血制品企业虽然在规模、产品线和发展阶段上有所不同，但在质量管理数字化平台选型中，却体现出高度一致的决策逻辑：

1.拒绝系统孤岛，选择真正的一体化平台

三家企业在选型过程中都发现，传统拼凑式系统存在严重的数据隔阂：质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS来自不同供应商，在数据贯通、流程协同上存在很大限制。Akso eGXP®“0代码纯4类可配置”原生一体化设计彻底解决了这一痛点：

• 数据无缝流转：质量事件可自动关联相关文档和培训要求，避免了多系统间手动切换和数据重复录入

• 流程深度融合：文档修订自动触发培训需求，偏差处理直接关联CAPA流程，真正实现质量闭环管理

• 统一用户体验：一套系统、一个界面、一次登录，大幅降低员工学习成本和操作负担

2.选型标准严苛，Akso脱颖而出

三家企业均组建了由质量、生产、IT等跨部门选型团队，从多个维度对供应商进行了深入评估：

• 行业符合度：Akso深耕制药行业，对GMP、GSP等法规要求理解深刻，系统内置大量制药行业最佳实践，且系统成功上线率100%

• 系统灵活性：平台支持无需代码的可配置性，企业可根据自身流程灵活调整和实现平滑升级，满足个性化需求，便于维护

• 技术先进性：采用云原生架构，支持快速部署、弹性扩容，保障系统长期稳定可靠运行

• 合规保障性：提供完整的CSV验证服务，确保系统符合数据完整性要求，顺利通过监管检查

• 专业可靠性：从售前解决方案到实施均为一体化交付团队完成，从机制上确保了项目100%落地成功

3.升级原有系统，选择专业深耕者

值得注意的是，这三家企业都是选择Akso来升级之前使用的其他系统，主要因为在《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》等系列新政策要求下，对血制品企业质量管理系统提出了更严格的规定和管控升级。Akso对国家智慧监管新政的专业性理解，以及Akso eGXP®质量管理数字化平台对新法规的符合性，成为客户最终选择的关键因素。

质量管理数字化升级价值凸显

目前，广东药企客户的Akso eGXP®质量管理数字化平台已成功上线运行，实现了企业质量文档的全生命周期在线管理，从起草、审核、批准到发布、归档、废止，全程电子化签章与追溯，文档检索效率和版本准确率大幅提升；建立了完整的员工培训管理体系，将培训计划、执行、考核与档案全面整合，培训完成率提高，合规风险大幅降低。

“在多家供应商中，Akso对制药质量管理的理解最深，”客户项目负责人表示，“系统上线后，我们的文档管理效率和培训合规性得到了显著提升。”

选择专业，选择信任

三家血制品药企的选择，代表了血制品行业对质量管理数字化发展的共识：只有选择深耕制药行业的专业平台，才能构建真正可靠、高效、合规的质量管理体系。Akso期待与更多血制品企业合作，共同推进中国血液制品行业的数字化、智能化进程，保障民众用药安全，助力行业高质量发展！