共攀新高，Akso2025年度报告2025年，制药行业在合规与数字化的浪潮中行稳致远。对Akso而言，这是与广大客户及伙伴共攀新高峰的一年，重塑高度，拓展广度，共创价值。 业绩稳健增长
这一年，我们的业务实现了战略性广度拓展。不仅在核心的制药领域持续深耕，与多家医药百强前十恒瑞、石药、齐鲁、科伦达成集团化部署合作和再升级，更成功将成熟的数字化合规解决方案，带入生物制品、细胞基因治疗（CGT）、血液制品及高端医美等前沿领域，为更多元的生命科学创新保驾护航。 客户认可随着行业数字化不断深化，越来越多药企选择一站式解决方案，截至目前，Akso为超50家企业提供了QDT一体化数字平台和集团部署解决方案落地，打破孤岛系统协作壁垒，行业最优实践高效落地，助力企业更好地满足监管合规，为业务增长筑牢质量根基。
齐鲁制药（集团）项目启动会
上海莱士（集团）项目启动会
恒瑞医药（集团）项目启动会
石药（集团）项目启动会
健康元（集团）项目启动会
华海药业（集团）项目启动会
爱美客（集团）项目启动会 一站式服务体系这一年，Akso聚焦质量，致力于一站式质量数字化解决方案，在原产品持续迭代升级的基础上，新增 QRS、ERS 及 MAH 委托生产等针对性解决方案，并将其深度融入质量全场景的 “六大解决方案矩阵” 一体化平台，全面覆盖质量事件流程、文件管理、培训管理、质量回顾、委托生产协同、电子记录管理等核心环节，形成数字化、可追溯的完整业务闭环，助力数智化升级与AI应用。 QRS质量回顾系统
系统通过质量回顾模版管理、报告及章节管理、回顾报告签批流程管理，结合版本控制、系统集成、数据清洗、图表自动化生成、记录追溯、电子签名和审计追踪等功能，全面替代传统的质量回顾分析工作，实现质量数据实时监控，预警、趋势分析，让繁重的年度质量回顾工作数字化轻松达成。。 ERS电子记录系统电子记录系统是一款专为GxP合规领域设计的可自由搭建的轻量化电子记录填报系统，旨在满足GMP、FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录11等全球药品监管机构的合规性要求。系统通过集成表格设计、数据填报、存储、追溯、签名和审计功能，全面替代传统纸质记录，助力企业实现生产、检验、质量管理全流程的数字化、规范化和可追溯化。
MAH解决方案委托生产质量系统是一款专为药品委托生产的质量管理而设计的系统，旨在满足药品管理法、药品上市后变更管理办法（试行）、药品生产监督管理办法，FDA 21 CFR 211.180(e)、EU GMP Annex 11等法规要求。 2026，序章新启。Akso期待与您共赴璀璨新程，以质量数字化筑牢合规防线，护航出海，行稳致远。
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