二度携手，信任续航，从QMS到QDT一体化，Akso eGxP®再获复购！以硬核实力，收获药企持续选择

2026年4月，绿叶集团旗下山东博安生物技术股份有限公司（以下简称"博安生物"）与重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称"Akso"）再度携手，增购引入Akso DMS&TMS（文件管理系统与培训管理系统）系统。此次合作标志着博安生物在质量管理数字化道路上迈出关键一步——通过增购DMS&TMS系统，与其已上线的QMS系统深度整合，正式建成覆盖质量管理全流程的QMS&DMS&TMS一体化(以下简称QDT一体化）平台，彻底打通文件、培训、质量三大核心业务链路，实现文件全生命周期受控、培训全流程闭环、质量事件全程可追溯的一体化运行，真正打破系统孤岛，形成质量业务端完整的闭环，全面强化合规管控能力、数据完整性与全球监管迎审竞争力。

01 从QMS到QDT一体化：

博安生物的质量管理升级之路

博安生物是绿叶集团旗下的创新型生物制药企业，长期致力于质量管理体系的标准化与数字化建设。

02 为什么选择Akso?

伴随企业创新产品线拓展与国际化布局推进，博安生物即将面临海外权威监管机构的高标准合规审计，对质量管理体系的合规严谨性、运行高效性、系统稳定性、服务专业度提出更高要求。为确保体系高效运转、合规水平达标、迎审流程顺畅，博安生物未重启全面选型，而是基于过往成功合作的充分验证，持续选择与Akso深化合作。

此前两次合作的成功落地，让博安生物对阿克索的产品实力与服务响应建立了充分信任。对于企业来说，选择合作伙伴从来不只是选择产品，更是选择一个关键时刻能与自己"同频共振"的团队。正是这份经过验证的信任，让博安生物在最需要效率与确定性的节点上，坚定选择再度携手 Akso。

双方依托前期成熟的项目交付经验与高效协同机制，在项目启动阶段即确立高效推进、质量优先、合规兜底的实施原则，沿用稳定可靠的对接模式与全周期服务保障体系，最大限度降低实施风险，确保QDT一体化平台快速上线、稳定运行，为顺利通过全球合规审计筑牢坚实支撑。

03 DMS&TMS系统

如何为博安生物"解锁"合规能力

Akso DMS&TMS系统是 Akso eGxP®套件的核心模块，以零代码可配置为核心设计理念，涵盖文件全生命周期管理与培训管理两大功能域，专为GxP监管环境下的生物制药企业而设计。

针对博安生物的核心需求，DT系统将重点在以下方面发挥价值：

◆ 文件管控升级：支持文件起草、审批、生效、发布全流程数字化管理，版本可追溯，变更有记录，消除手动传递与版本混乱的风险

◆ 培训闭环管理：将培训任务分配、完成确认、考核记录一体化呈现，确保每一条培训记录可完整调取

◆ QDT系统联动：与QMS深度集成，构建统一的质量数据底座，实现文件、培训、变更的全链路追溯

◆ 快速响应机制：Akso专人驻点配合需求调研，全程多通道保障信息同步，减少实施风险

对于博安生物而言，此次增购DMS&TMS系统的意义远不止于单一模块的升级。以QDT一体化平台为基础，博安生物将构建起一套可持续演进的文件与培训管理体系——它能够随着企业规模扩大、产品线延伸而灵活配置扩展，真正做到合规能力的内生化。

对于更广泛的生物制药同行而言，博安生物的选择也提供了一种可借鉴的路径：面对监管升级带来的合规压力，以可配置化平台为根基，从源头上建立稳健的数字化质量管理能力。

Akso期待与博安生物携手，共同见证 QDT一体化平台的高质量落地，也期待这次合作成为双方长期战略伙伴关系的又一注脚。