供应商管理【02】

供应商审计计划

01 | 基于风险的供应商审计


审计计划


  • 供应商提供物料对产品质量影响风险

  • 供应商业内水平

  • 以往绩效

  • 以往审计总体水平

  • 制定供应商审计计划(周期)和审计重点




02 | 供应商审计方式



03 | 函件审计






04 | 现场审计分类



05 | 现场审计供应商主要类型

现场审计供应商主要包括:


  • 原辅料(包括试剂)供应商

  • 包材供应商

  • 原辅料代理商

  • 其他COS/CS经评估需要现场审计的供应商





06 | 现场审计准备



审计前的相关材料的准备工作:


  • 供应商基础信息评估(资质合法)

  • 新物料试验评价结果(先审计后试用评价及周期性复审的供应商可以不提供)

  • 前次现场检查提出的问题、建议及供应商反馈的纠正报告(新增供应商除外)

  • 供应商定期评估结果(新增供应商除外)

  • 前次审计至此次审计前供应商供货品种检验不合格项目、批次及后续改进情况(新增供应商除外)

  • 与供应商有关的客户投诉信息





07 | 现场审计准备几点注意事项

现场审计供应商主要包括:


  • 对物料工厂使用情况做全面了解

  • 对物料生产所在行业做初步了解

  • 对物料生产简要过程做初步了解





08 | 审核小组成员资质评估

直接认定:


  • 公司岗位培训完成

  • 内审员培训完成

  • 专业学历或技术职称

  • 法规与专业知识

  • 实践经验

  • 审计经验

  • 沟通交流能力



考核认定:


  • 公司相关培训完成

  • 内审员培训完成

  • 实习审计

  • 法规与专业知识

  • 审计基本技能(数据和证据收集与评估;审计、被审计人员交流)

  • 职业精神





09 | 审计准备会

组长向组员公布供应商相关材料信息情况,结合各类供应商现场审计策略,分配各个组员审计的基本内容和重点,根据物料的分类和属性,应有审计侧重点。

文章分类: 行业视角
分享到:


解决方案服务支持客户案例资源中心关于我们联系我们
质量管理系统客户成功药企百强公司动态企业简介公司名称: 重庆阿克索信息科技有限公司
文档管理系统服务优势
行业视角核心团队在线客服电话: 023-63063004/17353262581
培训管理系统认证培训

活动资讯发展历程客服微信号: Akso-eGMP
档案管理系统

行业资料荣誉资质地址: 重庆市两江新区星光大道62号海王星科技大厦
质量回顾系统


招贤纳士邮箱: aksoegmp@aksoinfo.com
电子记录系统


联系我们简历投递:dengqian@aksoinfo.com


 Akso官方公众号
———————————————————————————————————————————————————————
© 2023 重庆阿克索信息科技有限公司 全国免费咨询电话17353262581渝ICP备2020011160号-1